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Une étude randomisée et contrôlée versus placebo publiée en 2006 et menée par le groupe de recherche suisse du Dr. Peter Witkowsky a évalué lefficacité de l'apalutamide en traitement de deuxième intention du cancer de la prostate résistant à la castration et a constaté que le traitement par apalutamide réduisait significativement la taille et le nombre des métastases par rapport au traitement standard par le docetaxel (71 % et 68 %, respectivement).
En outre, la dose standard de docetaxel a été réduite à 50 mg/m2 et le docetaxel a été utilisé à une dose de 75 mg/m2. Cette étude randomisée et contrôlée versus placebo a été menée sur des patients atteints d'un cancer de la prostate résistant à la castration qui ne répondaient pas aux traitements standard avec docetaxel ou avec l'apalutamide seul. L'étude a été interrompue prématurément en raison d'une toxicité de niveau 4 (trois semaines de traitement et une augmentation de la fréquence des effets indésirables) liée à la castration, et la dose de docetaxel a été portée à 75 mg/m2.
L'étude a évalué lefficacité de l'apalutamide en traitement de deuxième intention du cancer de la prostate métastatique et a conclu que l'apalutamide pouvait améliorer la qualité de vie des patients recevant le docetaxel en traitement de deuxième intention, par rapport aux patients recevant uniquement du docetaxel.
L'apalutamide a reçu une autorisation de mise sur le marché en Suisse en 2006 pour le traitement des patients atteints de cancer de la prostate métastatique avec un niveau de preuve 2. Le mécanisme d'action de l'apalutamide implique la suppression de la liaison du récepteur aux androgènes (AR) aux récepteurs à la progestérone (PGR), ce qui entraîne une augmentation de la production d'androgènes, de la sécrétion d'hormones stéroïdiennes par les gonades et une diminution de la fonction ovarienne et reproductrice. L'apalutamide bloque également le récepteur à la progestérone du cancer de la prostate.
L'apalutamide a été administré en association avec la doxazosine pour le traitement de l'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP). Le mécanisme d'action de l'apalutamide repose sur l'inhibition de l'AMP cyclique intracellulaire par la doxazosine, ce qui entraîne une augmentation de la sécrétion de GnRH et donc de la sécrétion d'estradiol et une diminution de la sécrétion de LH. La doxazosine réduit la pression intra-oculaire (PIO) chez les patients hypertendus atteints d'HBP. Une étude a évalué l'efficacité et la sécurité de l'apalutamide chez des patients atteints d'HBP souffrant de diabète sucré et d'hypertension artérielle. Le traitement par l'apalutamide a été associé à une amélioration significative des symptômes et des résultats cliniques par rapport au placebo. Les résultats de l'essai ont été communiqués au groupe d'étude clinique international du National Cancer Institute qui a mené la randomisation et l'analyse de l'efficacité de l'apalutamide.
Des études contrôlées versus placebo ont également été réalisées dans le cadre du programme d'études avancées sur l'apalutamide mené par le National Cancer Institute et le National Heart, Lung, and Blood Institute des National Institutes of Health (États-Unis). Ces études ont inclus des hommes atteints de cancer de la prostate et d'hypertension pulmonaire présentant un carcinome prostatique invasif ou un cancer urothélial de stade avancé et traités par des inhibiteurs de la 5-alpha réductase de type 2.
La majorité des patients traités par l'apalutamide ont présenté des effets indésirables au cours du traitement. La dose recommandée d'apalutamide est de 1 200 mg par jour pendant 12 semaines.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont une hypertrophie bénigne de la prostate et une altération de la fonction érectile à l'arrêt du traitement (14,7 % et 12,1 % respectivement).
Les effets indésirables les plus fréquents ont été l'hypertrophie bénigne de la prostate et l'altération de la fonction érectile à l'arrêt du traitement (7,4 % et 6,2 % respectivement).
Les effets indésirables les plus graves rapportés sont les altérations du bilan hépatique, les anomalies hématologiques et les réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes.
L'apalutamide est un inhibiteur de l'aromatase qui agit en bloquant l'activité de l'aromatase enzymatique.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés au cours des études cliniques ont été les événements indésirables suivants :
· des réactions au site d'injection ;
· des réactions d'hypersensibilité ;
· des effets sur les tests hépatiques (augmentation des transaminases, altération des fonctions hépatiques) ;
· des troubles hépatiques, notamment une hépatite ;
· une aggravation des symptômes d'hypertrophie bénigne de la prostate ;
· une aggravation des symptômes d'hyperplasie bénigne de la prostate.
L'apalutamide a été évalué chez des patients atteints de cancer de la prostate métastatique en phase avancée traités par chimiothérapie par une étude de phase III, multicentrique, randomisée, contrôlée et menée sur 1 088 patients, randomisés en deux groupes de traitement, avec 1 200 mg d'apalutamide par jour pendant 12 semaines et de 2 400 mg par jour pendant 24 semaines. L'étude a comparé les effets de l'apalutamide au docétaxel (75 mg/m2, 28 jours) et aux traitements usuels par le docetaxel (75 mg/m2, 28 jours) et le docetaxel était utilisé à une dose de 75 mg/m2.
L'étude a évalué la qualité de vie, le taux de progression tumorale, la fonction érectile, le temps médian de survie sans rechute et le taux de récidive locale. Dans l'étude, 65 % des patients ont été traités par apalutamide et 35 % par le docetaxel en association avec de la doxazosine. Le taux de progression tumorale était similaire dans les deux groupes de traitement, tandis que le taux de progression locale était significativement plus élevé avec l'apalutamide (53 % contre 41 %). Le taux de progression locale était significativement plus élevé avec l'apalutamide (34 % contre 28 %) chez les patients atteints d'une maladie métastatique avec des métastases viscérales importantes (grade ≥ 3). Les patients atteints d'un cancer avancé avec un pronostic défavorable ont été traités avec l'apalutamide en association avec de la doxazosine pour une durée médiane de 25,4 mois. Les patients atteints d'une maladie avancée, avec un pronostic défavorable, ont été traités par l'apalutamide pour une durée médiane de 30 mois. Les paramètres du rapport de croissance tumorale et de la durée médiane de survie sans rechute n'ont pas montré de différence significative entre les deux groupes de traitement (21,5 mois versus 22,6 mois ; p = 0,32 et 25,4 mois versus 25,6 mois, respectivement).
Les analyses pharmacocinétiques de population ont montré que l'apalutamide était bien toléré, avec une incidence plus élevée de réactions d'hypersensibilité et des effets sur la fonction hépatique et rénale. Le profil des effets indésirables observés dans les études cliniques et les études de pharmacocinétique de population a été similaire à celui observé chez des volontaires sains.
Les données issues des études cliniques sont résumées dans le tableau 5.
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Ainsi, en fonction de la dose recommandée, il est préférable de prendre le médicament selon la prescription médicale. Ainsi, le médecin et son pharmacien sont invités à la prescription du patient et ses patients à respecter les indications de prescription.
A l’inverse, les personnes qui suivent un traitement pour la maladie ne doivent pas dépasser la dose recommandée pour les effets secondaires.
Les professionnels de la santé et les médecins généralistes sont invités à les lire pour leur soutien.
A l’inverse, un autre traitement qui n’est pas efficace est prescrit pour le traitement de l’alopécie androgénétique.
Les patients ne peuvent pas prendre du finastéride seul ou en combinaison avec des traitements contenant des inhibiteurs de la PDE5. Ces médicaments, qui sont souvent utilisés pour traiter la calvitie et contre les lésions générales de la prostate, ne peuvent pas être prescrits avec des inhibiteurs de la PDE5, tels que le finastéride.
Les effets secondaires des médicaments tels que le finastéride peuvent varier d’une personne à l’autre. La majorité des effets secondaires graves des inhibiteurs de la PDE5, y compris les éruptions cutanées, la photosensibilisation et l’irritabilité, sont généralement bénins et disparaissent à l’arrêt du traitement.
Cela fait plusieurs mois que certains hommes pensent que le Finasteride fait baisser les cheveux et fait générer des effets secondaires.
En réalité, les effets secondaires que nous avons signalés étaient des nausées et des pertes de poids, avec des effets secondaires rares mais plus graves. Cela est très peu probable.
Le Finasteride est le médicament le plus utilisé pour traiter la calvitie et la sécheresse de la bouche, des cheveux et des cheveux gras.
Le Finasteride, commercialisé sous le nom Propecia, a été mis au point par le fabricant de la pilule générique finasteride Pfizer. Son principe actif est le finastéride, qui agit en bloquant la production des hormones. Le Finasteride, également appelé Finastéride, est utilisé pour traiter l’alopécie androgénétique.
L’étude de l’Agence du médicament (ANSM) montre qu’il est possible de prendre le Finasteride dans de très rares cas en même temps.
Comment prendre le Finasteride?
Le Finasteride est prescrit en cas de calvitie, ainsi que d’autres effets secondaires comme les maux de tête, les nausées, la constipation, etc. Le médicament doit être pris avec un repas riche en graisses, en liquides et en sucres. Lorsque les aliments ne sont pas aussi séchés, il est préférable de prendre le médicament au moins 30 minutes avant l’activité sexuelle.
Posologie de l’étude
La posologie usuelle de finastéride est de 5 mg à 20 mg par jour, à prendre 30 minutes avant le début du traitement. L’augmentation de la posologie est généralement de 2 mg/jour, ce qui représente un seul traitement.
Il est important de respecter la posologie maximale (5 mg/jour) afin de ne pas dépasser la dose quotidienne maximale (20 mg/jour).
Effets secondaires possibles
Les effets secondaires les plus courants de l’étude sont des nausées, des pertes de poids et des vertiges. En plus des maux de tête, ces effets secondaires sont généralement temporaires, et peuvent persister avec le temps.
Il est également possible de prendre des comprimés de Finasteride en cas de perte de poids, de nausées et de vomissements. Les hommes devraient prendre des comprimés de finastéride 20 mg à prendre avec de la nourriture ou de l’eau.
Il est donc important de se rappeler que la plupart des hommes commencent à en ressentir les effets secondaires potentiels lorsque leur traitement est terminé.
Les médicaments
Les médicaments, comme le Finasteride, sont souvent prescrits pour le traitement de la calvitie, mais cela ne fonctionne pas. Ils ne doivent pas être pris en même temps que des médicaments contenant des nitrates ou des hormones sexuelles, car cela peut provoquer une chute de la pression artérielle.
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