NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 26/07/2019

Dénomination du médicament

ATARAX 25 mg, comprimé enrobé

Atarax

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que ATARAX 25 mg, comprimé enrobé et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATARAX 25 mg, comprimé enrobé?

3. Comment prendre ATARAX 25 mg, comprimé enrobé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver ATARAX 25 mg, comprimé enrobé?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

QU'EST-CE QUE ATARAX 25 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : J05 AB

Ce médicament est un antidépresseur.

Il est indiqué dans les dépisodes dépressifs majeurs, en association avec un autre traitement des troubles anxieux.

QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ATARAX 25 mg, comprimé enrobé?

Ne prenez jamais ATARAX 25 mg, comprimé enrobé

Si vous êtes allergique à l'atropine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Si vous prenez des dérivés nitrés ou des donneurs de monoxyde d'azote comme le nitrite d'amyle ou le nitrite d'amyle

Si vous avez une maladie cardiaque, un infarctus du myocarde, un accident vasculaire cérébral ou un bloc auriculo-ventriculaire.

Les dérivés nitrés et les nitrites ne sont pas recommandés pour l’insuffisance cardiaque ou la crise cardiaque. Ils sont disponibles pour une utilisation par voie orale et peuvent être utilisés seul ou en association avec des médicaments, en particulier des anti-inflammatoires, des antitussifs ou des antidépresseurs. Ils sont souvent prescrits pour les crises cardiaques ou une hypertension pulmonaire non contrôlée, ou peuvent être utilisés pour traiter l’insuffisance cardiaque.

Afin d’éviter d’éventuelles interactions potentielles, ils doivent être utilisés avec prudence et doivent être prescrits en association avec un des médicaments suivants :

- la ticagolide (dont Effexor) (l’ingrédient actif du Ticagolide), utilisé dans le traitement des insuffisances cardiaques, des crises cardiaques, des accidents vasculaires cérébraux et des douleurs thoraciques associées à l’insuffisance cardiaque.

- le diltiazem (Ticagolide), utilisé dans le traitement des insuffisances cardiaques, des crises cardiaques et des accidents vasculaires cérébraux.

- le dronédarone (Dronédarone), utilisé dans le traitement des insuffisances cardiaques, des crises cardiaques et des accidents vasculaires cérébraux.

- le sotalol (Lyserone), utilisé dans le traitement des insuffisances cardiaques.

- la phénylproprion (Nexen), utilisé dans le traitement des insuffisances cardiaques.

- l’éphédrone (Phénylprod), utilisé dans le traitement des insuffisances cardiaques.

- la clonidine (Clonidine), utilisée dans le traitement des insuffisances cardiaques.

Afin d’éviter de prendre de l’effet de tous les médicaments, ils doivent être évités avec prudence. Il est recommandé de consulter un médecin en cas de doute.

Qu’est-ce que l’Atarax 25 mg ?

L’Atarax 25 mg contient un agent actif qui appartient à la famille des antagonistes des récepteurs de l’histamine. Elle agit en augmentant l’action d’une substance appeléehistamine, qui est un neurotransmetteur appeléhistamine. L’Atarax 25 mg est utilisé pour traiter les crises de l’insuffisance cardiaque, les accidents vasculaires cérébraux et la tension artérielle.

L’Atarax 25 mg est également utilisé en association avec des médicaments qui contiennent les substances qui contiennent du Ticagolide. Le mécanisme d’action de l’Atarax 25 mg est déterminé par l’activité de l’histamine.

L’Atarax 25 mg est disponible sous forme de comprimés pelliculés à 30 mg et de comprimés pelliculés à 50 mg.

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 28/06/2016

Dénomination du médicament

ATARAX 1 mg, comprimé pelliculé

Atarax (sous forme de phénylpropanolamine)

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ATARAX 1 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ATARAX 1 mg, comprimé pelliculé?

3. COMMENT PRENDRE ATARAX 1 mg, comprimé pelliculé?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS?

5. COMMENT CONSERVER ATARAX 1 mg, comprimé pelliculé?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE ATARAX 1 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothérapeutique

ANTI-INFECTIEUX

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique de certaines intoxications aux pénicillines. Son usage est déconseillé en cas de troubles neurologiques sévères.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ATARAX 1 mg, comprimé pelliculé?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Information patient approuvée par Swissmedic

Atarax® 25 mg, comprimé pelliculé

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Qu'est-ce que Atarax 25 mg, comprimé pelliculé et quand doit-il être utilisé?

Atarax est un médicament utilisé pour le traitement d'affections telles que l'anxiété, le trouble de la tension ou la migraine. Les symptômes peuvent inclure : tremblements, cauchemars, vertiges, maux de tête, troubles du sommeil, étourdissements, étourdissements, sueurs, palpitations, confusion, hallucinations, convulsions et hallucinations. La dose initiale habituelle est de 25 mg le premier jour du traitement, au coucher deux et au cours de la deuxième semaine.

Le médicament ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.

Ce médicament ne doit pas être utilisé

Si vous souffrez d'une affection particulièrement lors de l'utilisation d'Atarax, vous ne devez pas prendre ce médicament.

Si vous \u00EAtes déjà réactionn\u00E9 sur l'\u00E9cassage de l'enfant de moins de 3 ans, vous ne devez pas utiliser ce médicament.

Les signes de réactions allergiques peuvent être: éruption cutanée, démangeaisons, urticaire ou respiration s\u00E9sum\u00E9dite

Si vous avez utilisé plus de Atarax que vous n'auriez dû

Ce médicament contient un exciputant et peut provoquer des réactions cutanées locales.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Qu'est-ce qui peut interagir avec Atarax?

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez de:

• mal de tête ou d'un bras;
• une tension artérielle élevée;
• une tension d'estomac;
• des problèmes rénaux;
• une douleur thoracique;
• une pression artérielle élevée;
• des problèmes hépatiques;
• des problèmes cardiaques;
• une augmentation du volume des seins;
• des antécédents d'accident vasculaire cérébral;
• des problèmes liés à l'activité physique;
• des problèmes de foie ou de rein;
• une faible tension artérielle.

Il peut également causer des troubles visuels (vision trouble, troubles moteurs, torsades de pointes).

Comment le prendre?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Ce médicament contient un antihistaminique, la diphénhydramine. Les patients présentant une hypersensibilité au diphénhydramine ou à l’un des excipients ne doivent pas prendre ce médicament. La diphénhydramine peut provoquer une légère augmentation des effets de l’histamine, qui est responsable de l’anxiété. Le mécanisme de l’histamine a été évalué par des études cliniques et étude de grande envergure. L’histamine est une substance qui circule dans le sang et qui se lie à la régulation des hormones du corps. Elle est responsable de l’anxiété et de la dépression. La diphénhydramine agit en inhibant la régulation de l’histamine. La diphénhydramine est disponible sous forme de comprimés à 25 mg par jour, généralement à la suite d’une administration répétée.

La posologie usuelle est de 25 mg par jour, soit deux comprimés à 25 mg par jour. La diphénhydramine peut être prise avec ou sans nourriture. Le comprimé doit être pris avant ou après le repas.

Que contient le médicament Atarax 25 mg, générique?

L’Atarax 25 mg est un antihistaminique à action centrale (répandu sous le nom d’Atarax). Il est vendu sous le nom de chlorhydrate de diphénhydramine. Il est disponible sous forme de comprimés à 25 mg, avec une quantité importante de sucre.

Le médicament atarax 25 mg contient 2 mg d’alcool et une quantité importante de nourriture. Il fonctionne en inhibant la régulation des niveaux de cette hormone. Cette hormone est également responsable de l’anxiété, de la dépression et d’autres troubles de l’humeur. La diphénhydramine est disponible sous forme de comprimés à 25 mg, généralement à la suite d’une administration répétée. L’Atarax 25 mg n’est pas adapté à l’usage chez l’enfant. Les études cliniques ont montré que l’Atarax 25 mg était efficace contre les affections anxieuses, y compris les troubles anxieux. L’Atarax 25 mg est également bien toléré chez les patients qui prennent des médicaments contenant de l’alcool ou des drogues.

Quels sont les effets secondaires possibles du médicament Atarax 25 mg?

L’Atarax 25 mg n’est pas adapté à l’usage chez les patients qui prennent des médicaments contenant de l’alcool ou des drogues, car ils peuvent provoquer des réactions allergiques. Il faut prendre le médicament sous la langue. Le médicament atarax 25 mg est vendu sous le nom de chlorhydrate de diphénhydramine.

Médicament(s) prescrit(s) : Aérius, Humex toux sèche, Humex toux grasse, Humex rhume, Humex allergie, Humex toux grasse, Humex toux sèche, Motilium, Motilium toux, Motilium toux sèche, Spiramycine Mylan

Depuis 2017, les médicaments prescrits pour la toux sont désormais soumis à une surveillance renforcée.

En plus des pharmaciens, médecins généralistes et médecins du travail ont également accès à cette surveillance.

Qu'est-ce que l'ANSM ?

L'agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) est le garant de la sécurité des médicaments sur le territoire français. Son rôle est de surveiller les risques liés aux médicaments, mais aussi de mettre en place des programmes de recherche et de surveillance dans le but d'améliorer les connaissances sur le fonctionnement de notre système de santé.

Quels médicaments sont concernés ?

Cette surveillance concerne tous les médicaments ayant pour cible principale le système respiratoire. Parmi les médicaments concernés :

• Humex rhume, Humex toux sèche, Humex toux grasse, Humex rhume, Motilium, Atarax, Motilium toux, Humex toux grasse, Motilium toux, Humex rhume, Humex toux sèche, Motilium toux, Motilium toux grasse, Spiramycine Mylan,

Cette surveillance s'effectue sur la base de dossiers d'AMM (autorisation de mise sur le marché) ou de DEA (autorisation de mise sur le marché de dispositifs médicaux). Elle est réalisée par le Centre régional de pharmacovigilance (CRPV) de votre région.

Pour quelles raisons une surveillance renforcée est-elle mise en place ?

Cette surveillance a été mise en place par l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) car les médicaments concernés ont été mis en place sur le marché français depuis de nombreuses années. La plupart des médicaments concernés ont bénéficié d'une autorisation de mise sur le marché (AMM) depuis plus de 15 ans.

Quels sont les effets secondaires les plus fréquents de ces médicaments ?

Certains médicaments ont été mis en place sur le marché français dès 1990. Ils sont concernés par cette surveillance.

Comment sont-elles effectuées ?

La surveillance est réalisée par le CRPV de votre région. Les médecins généralistes et médecins du travail participent également à cette surveillance. Les pharmaciens reçoivent une formation spécifique à la surveillance des médicaments et à la sécurité des médicaments.

Quelle est la fréquence des signalements ?

Sur le territoire français, une surveillance des médicaments a été mise en place dès 1990. Les médicaments ont bénéficié d'une autorisation de mise sur le marché (AMM) depuis plus de 15 ans.

Quels sont les médicaments concernés ?

Ils sont concernés par cette surveillance des médicaments.

Quels sont les effets secondaires les plus fréquents ?

Les médicaments concernés sont notamment :

• Humex rhume, Humex toux sèche, Humex toux grasse, Humex rhume, Motilium, Atarax, Motilium toux, Humex toux grasse, Motilium toux, Humex rhume, Humex toux sèche, Motilium toux, Motilium toux, Spiramycine Mylan,

Pour consulter les dossiers d'AMM, vous pouvez utiliser le moteur de recherche du site de l'ANSM.

Quand seront vérifiés les effets secondaires ?

La surveillance est réalisée sur la base des dossiers d'AMM.

Pourquoi les médicaments sont-ils soumis à cette surveillance ?

Les médicaments soumis à cette surveillance ont bénéficié d'une AMM. Ils ont été mis sur le marché depuis plus de 15 ans et sont destinés au traitement des pathologies respiratoires.

Les médicaments concernés sont-ils tous les médicaments ?

Certains médicaments ont été mis sur le marché français depuis plus de 15 ans :

• Humex rhume, Humex toux sèche, Humex toux grasse, Humex rhume, Motilium, Atarax, Motilium toux, Humex rhume, Motilium toux, Motilium toux, Spiramycine Mylan,

Certains médicaments ne sont pas concernés par cette surveillance :

• Médicaments prescrits pour une autre indication,

Quelles sont les pathologies concernées par cette surveillance ?

Cette surveillance est menée sur la base des dossiers d'AMM.

Quel est le rôle du médecin généraliste ?

Le médecin généraliste participe à la surveillance de la sécurité des médicaments en se renseignant sur les effets indésirables et en réalisant les tests de pharmacovigilance mentionnés plus haut. Il peut également conseiller le patient sur les médicaments et leur intérêt. Il a aussi pour mission d'informer son patient des risques encourus par la prise de ces médicaments.

Pourquoi le médecin généraliste ne peut pas prescrire ces médicaments ?

Le médecin généraliste ne peut pas prescrire certains médicaments car ils n'ont pas d'AMM.

Ce sont les médecins généralistes qui sont habilités à prescrire ces médicaments, car ils disposent d'une formation spécifique à la sécurité des médicaments et à la pharmacovigilance.

Comment sont effectuées ces enquêtes ?

Le médecin généraliste ou le médecin du travail reçoit une formation spécifique à la surveillance des médicaments.

Les signalements sont effectués tous les ans.

Certains médicaments sont concernés.

Pour quelles raisons le médecin généraliste ne peut pas prescrire ces médicaments ?

Pourquoi ne peut-on pas prescrire ce médicament à tous les patients ?

Il existe différents types de maladies respiratoires et certaines personnes ne peuvent pas prendre ce médicament.

Quel est le rôle du pharmacien ?

Le pharmacien participe à la surveillance de la sécurité des médicaments, en réalisant des tests de pharmacovigilance et en recevant les données signalées par les médecins. Il peut aussi conseiller le patient sur les médicaments et leur intérêt.

Pour quelles raisons un pharmacien ne peut pas prescrire ces médicaments ?

Pourquoi le pharmacien ne peut pas prescrire ce médicament ?

Le pharmacien ne peut pas prescrire certains médicaments car ils n'ont pas d'AMM.

Le pharmacien réalise des tests de pharmacovigilance sur la base des dossiers d'AMM.

Certains médicaments ont été mis sur le marché français depuis plus de 15 ans et sont destinés au traitement des pathologies respiratoires.

Certains médicaments ont été mis sur le marché français depuis plus de 15 ans.