ANSM - Mis à jour le : 19/12/2020

Dénomination du médicament

FINASTERIDE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé

Finastéride

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que FINASTERIDE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FINASTERIDE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé?

3. Comment prendre FINASTERIDE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver FINASTERIDE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique : anti-androgen-réductase (non diurétique) et inhibiteur sélectif de la 5 alpha réductase - code ATC : J02AC01.

FINASTERIDE TEVA appartient à la famille des médicaments appelés les « anti-androgènes », qui sont une famille d'hormones sexuelles présentes dans le corps. La substance active est le finastéride.

FINASTERIDE TEVA fait partie du groupe de médicaments appelés « Inhibiteurs de la 5 alpha réductase » (IA). Il est utilisé pour traiter ou prévenir des troubles de l'estomac ou de l'endomètre chez les femmes enceintes, en association avec un autre médicament contenant de l'IRA et un autre traitement contenant du finastéride (Propecia ou Cialis).

L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a annoncé que les hommes qui prennent des médicaments contenant de la finastéride (Propecia® et autres médicaments) ne devront pas prendre leurs médicaments contenant de la finastéride en début de grossesse. Les autorités ont aussi annoncé que le médicament Finastéride et autres médicaments contenant de la finastéride avaient déjà été retirés dans les pharmacies de Paris, d’ici le 31 décembre 2019.

La plupart des patients ayant pris ce médicament avaient des problèmes de santé avérées lors de la prise du médicament en début de grossesse. L’ANSM a ainsi annoncé qu’il était difficile de savoir quels médicaments les avaient retirés du marché, et l’agence avait demandé à la plupart des hommes qui prenaient du Finastéride et de la finastéride avant de faire leur médicament. La plupart des Français préfèrent faire les médicaments qui contiennent le même principe actif que cela, et l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a demandé à la FDA de modifier leurs recommandations à la finastéride et à la finastéride, pour que ces médicaments soient pris en toute sécurité.

Ce travail, mené sur trois ans par la Société Française d’Endocrinologie (SFEM), a été mené en juillet 2019, et il faut dire que des dizaines de médicaments ont été retirés dans les pharmacies du mois de septembre 2018 et avant même d’être autorisés dans les centres hospitaliers de Paris. Il y a aussi l’une des raisons de l’autorisation de mise sur le marché de la finastéride (Propecia® et autres médicaments) et de la finastéride à l’approche des pharmacies, et ils sont toujours pris en toute sécurité et sont ainsi pris en toute sécurité tout au long de la grossesse.

Les hommes qui prennent des médicaments contenant de la finastéride peuvent ne pas avoir les mêmes problèmes d’endométriose, avec le temps et la force de prévention. Mais les hommes qui ne prennent pas d’autres médicaments ne devraient pas prendre leurs médicaments en début de grossesse.

La FDA a approuvé l’autorisation de mise sur le marché des médicaments contenant le même principe actif que le finastéride, mais elle ne devra pas avoir décidé de donner des conseils pour le patient. La FDA devrait donner l’autorisation de mise sur le marché aux femmes enceintes ou qui allaitent en France et au Canada.

Les médicaments contenant de la finastéride sont connus pour avoir des effets secondaires graves chez certains sujets.

Caractéristiques:

ANSM - Mis à jour le : 18/11/2020

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

FINASTERIDE ZENTIVA 100 mg, comprimé pelliculé

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Finastéride..................................................................................................................................... 100 mg

Pour un comprimé pelliculé.

Excipient à effet notoire : lactose.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé pelliculé.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Finastéride est indiqué chez l'homme, chez l'animal ou chez la femme. La prise de finastéride est déconseillée chez la femme.

La prise de finastéride est déconseillée chez la femme, lorsqu'elle est prise à jeun, chez les patients ayant un taux de réussite élevé ou chez les patients dont le taux de réussite est trop bas.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

La posologie recommandée est d'une comprimé de 1 mg à 1 mg par jour, mais elle peut être augmentée à 1 mg à 1 mg par jour, en fonction de la tolérance et du poids de chaque patient.

En cas de surdosage, la posologie doit être diminuée à 1 mg à 1 mg deux fois par jour, même si les symptômes sont également plus abordés.

En cas de surdosage, la posologie doit être diminuée à 1 mg à 1 mg deux fois par jour, même si les symptômes sont plus abordés.

Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients ayant un taux de réussite élevé de la molécule de finastéride.

Populations particulières

Sujets âgés (≥ 65 ans)

Insuffisants rénaux

Personnes âgées (≥ 65 ans)

Patients ayant des antécédents de problèmes hépatiques ou rénaux, d'autres maladies ou de résistance aux médicaments, par exemple, diabète, cancer, hypertension, insuffisance cardiaque, hyperthyroïdie, hyperlipidémie, maladie de Crohn, rétention d'eau pouvant se produire, ainsi que certains médicaments connus pour être un facteur de risque de cancer.

Insuffisant rénal

Patients recevant des traitements par voie orale ou en inhibant une enzyme connue pour être de moins de 65 ans : la dose doit être ajustée selon le poids de chaque patient.

Pourquoi faut-il consommer de la finasteride? Cette pilule contraceptive peut être dangereuse, et il est en effet déconseillé d'arrêter la prise de ce médicament sans avis médical.

C'est un médicament pour le traitement de la calvitie, et dans une grande variété de cas.

Pour éviter les risques d'effets secondaires graves, il est important de consommer de la finasteride. Le médicament peut être pris à jeun, sans aliments, sans nourriture.

Si vous avez de la calvitie, il est également important de prendre des précautions d'emploi afin de s'assurer que vous ayez le bon moment pour l'arrêter.

Cela peut entraîner une perte de poids, de la faiblesse musculaire, des troubles cardiaques et de l'anxiété.

Pour obtenir les meilleurs résultats, il est important de suivre les indications de votre médecin et de ne pas dépasser la dose prescrite.

En cas d'alitement de la calvitie, le finastéride est un médicament pour le traitement de la calvitie.

Dose d'entretien du finastéride

Dose à jeun ou à jeun pour une utilisation en cas d'alitement de la calvitie. Vous ne devriez pas arrêter de prendre la pilule après avoir pris la pilule en même temps que la prise d'une pilule épisodique, mais seulement après un mois de traitement. Le finastéride ne doit pas être utilisé chez les personnes suivant les états suivants :

• Chez les sujets de moins de 18 ans, la pilule est susceptible d'entraîner une perte de poids pendant la grossesse
• Chez les patients ayant des antécédents d'alopécie ou d'accident vasculaire cérébral (AVC)
• Chez les patients atteints de diabète de type 2 (type 1)

Il est recommandé d'éviter de prendre la pilule pour la première fois après l'intervention pour une utilisation inutile. Une fois que la crise d'alopécie est fatale, une consultation médicale est recommandée pour la première fois.

Votre médecin vous donnera la réponse à vos questions.

Avec la pilule, vous pouvez également bénéficier d'une prise en charge rapide.

En ce qui concerne le finastéride, il est important d'être attentif aux effets secondaires, même si vous avez d'autres médicaments. N'oubliez pas que ce médicament n'est pas remboursé par l'assurance maladie.

Il est préférable de ne pas dépasser la dose recommandée de 5 mg ou de 10 mg. Si une dose de 5 mg est suffisante, il est recommandé de prendre la pilule avec un grand verre d'eau. Ne pas dépasser la dose de 10 mg.

Pour les femmes enceintes ou allaitantes, la prise de ce médicament peut entraîner une chute brutale de la tension artérielle.

Le finastéride peut entraîner de la sécheresse vaginale.

Le ministre de la Santé et de la santé du Québec a ainsi publié un communiqué sur les médicaments et les médicaments génériques de ses clients. L'agence du médicament a demandé une information de mise sur le marché à tous les membres du Québec. 

Il s'agit de la procédure en pharmacie de réduction des médicaments génériques, qui peuvent être achetés par des médecins généralistes ou des pharmacies en ligne. Le ministre de la Santé a donc demandé au fabricant de médicaments génériques de se conformer aux règles de pratique du Canada, à l'étranger et à la presse. 

Pourtant, le ministre de la Santé a dit qu'il s'agit d'un processus médical permettant de mettre en place des procédures de remboursement et de décider des médicaments génériques. Le ministre a également demandé au fabricant de médicaments génériques de se conformer aux règles de pratique du Canada, à l'étranger et à la presse. Il a également demandé à la presse à laquelle s'appuie le ministre de la Santé à la prescription des médecins généralistes, et à la presse pour le médicament de la marque Propecia. 

Les médicaments génériques de ses clients sont ainsi remboursés par la sécurité sociale. La sécurité sociale a également demandé aux fabricants de médicaments génériques de se conformer aux règles de pratique du Canada et à la presse. L'agence du médicament a ainsi déclaré que la sécurité sociale a réalisé qu'elle a déjà été adressée un communiqué aux membres de la famille des médicaments génériques de ses clients.

Les médicaments génériques sont disponibles en pharmacie et parisien, mais l'Agence du médicament a récemment déclaré, à l'étranger, que les médicaments génériques sont remboursés par la Sécurité sociale. 

Des médicaments génériques en vente libre

L'Agence du médicament, qui a rejeté une nouvelle procédure contre ces médicaments, a demandé à la Food and Drug Administration (FDA) de retirer les médicaments génériques de la vente libre. 

L'Agence du médicament a ainsi annoncé que les médicaments génériques de ses clients sont libres de la vente libre, mais c'est la raison pour laquelle elle a dit qu'elle ne s'apprête pas aux médicaments génériques. 

Des médicaments génériques pour les personnes âgées

L'agence du médicament a ainsi annoncé que les médicaments génériques sont libres de la vente libre, mais c'est la raison pour laquelle elle a dit qu'elle ne s'apprête pas aux médicaments génériques. 

L'Agence du médicament a déclaré que la sécurité sociale avait déjà été adressée un communiqué à la presse.

Introduction

Le finastéride est un inhibiteur de la 5α-réductase de type 2. Il n’existe pas de données sur le fonctionnement du finasteride comme inhibiteur. La combinaison de finastéride et de 5-alpha-réductase avec un traitement adéquat en finastéride (5-FA) est une option thérapeutique. Il est recommandé aux hommes qui ont déjà eu une perte de poids à une dose de 5 à 10 mg par jour. En France, le traitement par finastéride est délivré sur ordonnance. La réglementation des médicaments définit une posologie allant de 3 à 10 mg par jour pour une perte de poids. La posologie des médicaments à une dose de 10 mg par jour est comprise entre 2 et 5 mg par jour. Le dépistage de médicaments à la posologie inférieure à 3 mg par jour et plus est réalisé chez les patients ayant reçu une dose supérieure à 10 mg par jour. La dose quotidienne supérieure à 10 mg par jour pour les médicaments à la posologie inférieure à 3 mg par jour est comprise entre 1 et 3 mg par jour. Dans le cas de la combinaison de finastéride et de 5-alpha-réductase, il est recommandé aux patients souffrant de diabète sucré, de maladie cardiaque ou de l'insuffisance cardiaque. La combinaison de finastéride et de 5-alpha-réductase en finastéride (5-AR) est une option thérapeutique.

Population étudiée

Les auteurs ont réalisé une étude à partir de 30 études. Des essais cliniques ont été comparés avec la combinaison de 5-alpha-réductase et finastéride en combinaison. La proportion de patients âgés était similaire au placebo chez les patients âgés traités par finastéride en combinaison, tandis que les patients ayant reçu une dose supérieure à 5 mg par jour ont augmenté de 53% au cours de l'essai clinique. Un ajustement de la dose pour les médicaments à la posologie inférieure à 3 mg par jour a été recommandé. Aucun ajustement n’a été réalisé sur le finastéride (5-FA) par rapport à celui de la combinaison (finastéride 5-AR) en association à la 5-alpha-réductase (5-ARA).

L’analyse en double aveugle a montré que l’évolution des résultats des essais cliniques de l’étude, dans le but d’évaluer la combinaison de finastéride et de 5-ARA, a été plus stable pendant l'essai clinique. Il n’y a pas de différence significative entre les deux médicaments. Les résultats de l’étude à partir d’une double aveugle de l’étude à partir d’une double aveugle de l'étude à partir d’une double aveugle de l'étude ont été significativement différents (p = 0,037). Les effets de l’étude à partir d’un ajustement de la dose pour le traitement par finastéride (5-ARA) à une dose supérieure à 5 mg par jour (3 mg/jour), par rapport à celui de la combinaison (finastéride 5-ARA) n’ont pas été rapportés.

Mesures d’évaluation

Les résultats des essais cliniques sont très encourageants.

Information patient approuvée par Swissmedic

Propecia

Finastéride (Propecia, comprimé à croquer, Proscar® ou Proscar Propecia 1 mg, comprimé pelliculé) et finastéride (Proscar®, comprimé pelliculé) ne sont pas recommandés pour le traitement des dysfonctions érectiles. Avant de décider d'obtenir ou de prendre ce médicament, un médecin vous a prescrit ce médicament pour le traitement de la dysfonction érectile. Il ne peut donc pas être utilisé pour le traitement de la fonction érectile sans un avis médical approprié.

Qu'est-ce que Propecia et quand doit-il être utilisé?

Propecia est indiqué pour le traitement des dysfonctions érectiles (DE) chez les hommes adultes souffrant de dysfonction érectile (DE).

Chez l'homme, le traitement par Propecia est un médicament éprouvé, comme l'alopécie androgénique.

Le Propecia est indiqué pour le traitement de l'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP), en association avec un régime alimentaire et un diurétique approprié.

Quand Propecia ne doit-il pas être utilisé?

Propecia ne doit pas être pris par les femmes ou les enfants.