Caractéristiques :

ANSM - Mis à jour le : 18/03/2019

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

ATARAX 25 mg, comprimé

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Dichlorhydrate d'hydroxyzine............................................................................................................ 25 mg

Sous forme de dichlorhydrate d'hydroxyzine

Pour un comprimé contenant 25 mg d'hydroxyzine.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

· Traitement des urticaires aiguës.

· Traitement des affections sévères incluant le rhume, l'hépatite A et le rhume des jambes sans repos.

· Traitement des urticaires aiguës chez l'enfant de moins de 16 ans.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Voie orale.

Avaler la posologie adaptée en fonction de l'indication et de la réponse thérapeutique, afin d'éviter une augmentation de la posologie.

Posologie

La posologie pour les enfants de 2 à 4 ans doit être ajustée en fonction de leur poids corporel et de la réponse thérapeutique.

Adultes

Dans tous les cas, la posologie pour les enfants de 2 à 4 ans doit être ajustée en fonction de leur poids et de la réponse thérapeutique.

Population pédiatrique

Dans tous les cas, le traitement doit être interrompu dès que possible.

Pour les enfants de moins de 2 ans et adolescents (< 18 ans), la posologie doit être basée sur leur poids corporel et de l'indication et sur leur réponse thérapeutique.

Dans tous les cas, la posologie pour les enfants de 2 à 4 ans doit être basée sur leur poids corporel et de l'indication.

Dans tous les cas, la posologie pour les enfants de 2 à 4 ans doit être basée sur leur poids corporel et de l'indication.

Enfants âgés de moins de 2 ans

Pour les enfants de 2 à 4 ans, la posologie pour les enfants de 1 à 3 ans doit être basée sur leur poids corporel et de l'indication.

Population pédiatrique

Dans tous les cas, la posologie pour les enfants de 1 à 3 ans doit être basée sur leur poids corporel et de l'indication.

Mode d'administration

Voie orale.

Avaler la posologie adaptée en fonction de l'indication et de la réponse thérapeutique, afin d'éviter une augmentation de la posologie.

4.3. Contre-indications  

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

4.4.

Pourquoi prendre de l'atarax en période d'éthique?

Découvrez notre panorama sur l'atarax

Pourquoi un médecin vient de prescrire de l'atarax?

Comme les autres médicaments, l'atarax est un médicament sous forme de comprimé à libération immédiate (un comprimé deux fois par jour).

Il est prescrit par un médecin en raison d'effets secondaires. Il a des indications diverses, y compris les médicaments contre le diabète, les anxiolytiques et les dérivés benzodiazépines.

Il est à noter que l'atarax n'est pas destiné à être utilisé pour traiter l'hypertension.

Quels sont les effets secondaires de l'atarax?

L'atarax peut avoir des effets secondaires comme des maux de tête, des bouffées de chaleur, des nausées, de la fatigue, des troubles de l'équilibre, des troubles du sommeil, des troubles du mouvement, de l'anxiété et des troubles de la conscience. Ces effets secondaires sont souvent mineurs et peuvent être ressentis après quelques jours d'exposition.

Pourquoi ces effets secondaires peuvent-ils être ressentis plus rapidement?

Quelle est la dose de l'atarax par jour?

Pour être efficace, la dose maximale recommandée est de 5 comprimés par jour.

Il est important de prévenir le médecin avant de prendre l'atarax car il peut augmenter le risque de somnolence, de dépression et de vertiges. Il est également important de prendre soin de ses yeux si l'atarax est utilisé pendant la grossesse.

Pour être efficace, la dose quotidienne maximale recommandée est de5 comprimés par jour.

Le médicament peut-être plus efficace que celle de l'atarax pour traiter la dépression ou les problèmes anxieux. Il peut également être utilisé pour traiter les problèmes de la pression artérielle ou même pour traiter la douleur, les troubles de l'humeur, les maux de tête et l'agitation.

Le médicament peut être prescrit pour :

• Traitement des symptômes de l'hémoglobine hémoglobinurie,
• Traitement des symptômes de la dépression,
• Traitement des douleurs neuropathiques,
• Traitement des troubles du sommeil,
• Traitement des problèmes de l'appétit.

Pour traiter la dépression, l'atarax peut être utilisé dans un cas où l'hydroxyzine est prescrite pour aider à traiter les troubles anxieux et le diabète.

En l'absence d'effets secondaires, il est important de bien préciser que l'atarax peut réduire les symptômes de la dépression.

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 19/07/2017

Dénomination du médicament

ATARAX 25 mg, comprimé sécable

Atarax

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que ATARAX 25 mg, comprimé sécable et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATARAX 25 mg, comprimé sécable?

3. Comment prendre ATARAX 25 mg, comprimé sécable?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver ATARAX 25 mg, comprimé sécable?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

QU'EST-CE QUE ATARAX 25 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothérapeutique

ATARAX contient deux molécules appelées atarax et atarax 25 mg.

Les doses recommandées sont de 10 mg et de 20 mg, soit :

deux fois par jour.

2 fois par jour.

3 fois par jour.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ATARAX.

QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ATARAX 25 mg, comprimé sécable?

Ne prenez jamais ATARAX 25 mg, comprimé sécable :

si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

si vous êtes enceinte.

si vous avez un ulcère digestif.

Le médicament ATARAX 10 mg, comprimé pelliculé est un médicament non préalablement sécurisé chez l’enfant. Il se présente sous forme de comprimé pelliculé. La substance active est le méthylphénidate (substance active de l’atarax).

Posologie

La dose usuelle est de 10 mg à 120 mg par jour. Chez l’adulte, la dose de 10 mg à 120 mg par jour est recommandée en association avec d’autres médicaments pour une durée de 6 à 8 semaines. La posologie usuelle est de 10 mg à 120 mg par jour. La dose maximale d’ATARAX 10 mg, comprimé pelliculé est de 2,5 mg par jour.

Contre-indications

La substance active de l’atarax est contre-indiquée chez l’enfant de moins de 15 ans (risque de rétention d’urine ou de colite).

L’allaitement est contre-indiqué chez l’enfant de moins de 15 ans. Les médicaments contenant du méthylphénidate sont contre-indiqués chez l’enfant de plus de 15 ans.

Les personnes âgées ne doivent pas utiliser ATARAX 10 mg, comprimé pelliculé, car ils sont susceptibles de présenter une altération de l’aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.

ATARAX 10 mg, comprimé pelliculé ne doit pas être utilisé chez les patients ayant des antécédents de convulsions ou des convulsions sévères.

Le médicament ne doit pas être utilisé pour le traitement d’appoint de certaines maladies mentales (démangeaisons, troubles urinaires).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin de votre état de santé et à votre pharmacien avant de prendre ce médicament. L’alcool peut provoquer des effets secondaires désagréables lors de la prise de ce médicament, en particulier au moment de la prise de doses élevées et pendant le traitement.

Ce médicament peut entraîner des réactions cutanées et allergie.

Le médicament doit être pris conformément aux instructions de votre médecin et à la dose prescrite. Il est important d’utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin.

L’atarax et le méthylphénidate sont des substances psychotropes. En raison de la forme pharmaceutique d’ATARAX, ils sont contre-indiqués chez l’enfant.

Il convient de tenir compte des précautions d’emploi et des interactions entre les médicaments.

Publié le : 29/05/2019 - 17:00Modifié le : 29/05/2019 - 19:30

L’agence du médicament a demandé le lancement d’une procédure déposée par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) à la suite d’un message d’alerte sur la notice du médicament, ainsi que sur la notice des produits à base d’atarax.

La notice d’alerte avait été envoyée à la Haute Autorité de santé par le comité médical rendu public, et l’ANSM a demandé à l’Agence de sécurité des médicaments, la Haute Autorité de santé, la HAS et la Société Européenne de Pharmacovigilance (SEPR) de mettre en place un procès pour appeler l’ANSM à cette dernière. La procédure sera autorisée, s’il n’y a pas de doute, à l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM).

Les réponses de l’ANSM à cette procédure sont précisées dans le cadre d’une fiche de rappel à l’ANSM. Cette fiche est composée de documents spécifiques, qui peuvent également contenir des informations concernant les produits à base d’atarax. Cette fiche sera fournie à titre informatif, en plus des mises en garde au sujet de toute instruction de conformité des autres documents et de l’article R. (1532-2 du code de la sécurité sociale) du code de la santé publique.

À LIRE AUSSIDans son lancement, la notice d’alerte définit les principes actifs de l’agence, ce qui explique que les patients doivent respecter les pratiques d’utilisation de la notice et qu’elle doit impérativement s’adresser à un professionnel de santé.

La notice d’alerte, qui était rédigée à l’ANSM, d’une procédure déposée à l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, avait été envoyée à la Haute Autorité de santé (HAS).

Il s’agit de la suite d’une fiche de rappel à l’ANSM qui sera également déposée par l’Agence du médicament et des produits de santé (ANSM).

Des mises en garde au sujet de l’ANSM à la suite d’une dernière fausse-goût faussement retenue

Les réponses de l’ANSM à cette fiche sont précisées dans le cadre d’une fiche de rappel à l’ANSM, qui peut être enregistré dans le cadre d’une fiche de rappel à l’ANSM. L’ANSM rappelle ainsi que les mises en garde au sujet de l’ANSM à la suite d’une dernière fausse-goût retenue devraient être rendues publiquement publics. Cette fiche sera fournie à titre informatif, en plus des mises en garde au sujet de l’ANSM à la suite d’une fiche de rappel à l’ANSM.

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